Как составить название лекарства

Роза Исмаиловна Ягудина, доктор фармацевтических наук, профессор, зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, зав. лабораторией фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва), главный редактор журнала «Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология».

Информация о лекарственных средствах: грани одного явления

Лекарства — это целый мир, и с каждым лекарственным препаратом связано несколько информационных полей. В первую очередь, это информация, о фармакологических свойствах препарата. Это то, что в наибольшей степени интересно покупателям. Этот материал включает данные о фармакологических свойствах, фармакодинамике, фармакокинетике.

Кроме того, с каждым препаратом связана информация об условиях его хранения, с его физико-химическими свойствами, стабильностью. Еще один аспект — это правила отпуска. Препараты могут относиться к контролируемым группам, которые отпускаются только по рецепту. Вдобавок есть информация, связанная с законодательным регулированием обращения лекарственных средств. Кроме того, есть информация, связанная с экономическими аспектами, с ценой препарата, фармакоэкономическими характеристиками препарата. Существует информация, связанная с историей разработки и применения препаратов.

Безусловно, для аптечных работников, связанных с отпуском препаратов населению, важнейшее значение имеют фармакологические свойства препарата — механизм действия, противопоказания, безопасность препарата, взаимодействие с лекарственными средствами, с пищей, режим дозирования, хронофармакология и так далее.

Секреты имени

Жизнь препарата начинается с его имени. Лекарственные средства, как и человек, имеют несколько имен.

Химическое название лекарственных препаратов

Это название присваивается в соответствии с требованиями Международного союза по чистой и прикладной химии (IUPAC). Оно важно для химиков, например, для тех, кто контролирует качество препаратов. Также эта информация нужна разработчикам препарата, она позволяет воспроизвести структуру действующего вещества.

Международное непатентованное название (МНН)

Международное непатентованное наименование лекарственных средств это одно из важнейших названий для специалистов в области медицины и фармации. Оно присваивается действующему веществу в лекарственном препарате, имеет всемирное признание и является общественной собственностью. МНН отражает суть действия препарата и присваивается специальной комиссией Всемирной организации здравоохранения в соответствии со специальной процедурой. В 1953 году был опубликован первый перечень МНН лекарственных средств. Сейчас ВОЗ регулярно выпускает журнал «WHO Drug Information» и справочник «International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substance. Cumulative List» со списком Международных непатентованных наименований.

В ряде стран действуют также национальные непатентованные названия, например, в странах с инновационной фармацевтической промышленностью — в Японии, США, Великобритании. В России нет системы национальных названий.

Международное непатентованное наименование необходимо для того, чтобы мы могли однозначно понимать, с каким именно препаратом имеем дело во всем том многообразии лекарств, которое появляется после истечения срока действия патента на оригинальный препарат. Дело в том, что, кроме международного непатентованного названия, многие лекарства имеют еще и торговые названия. Например, существует 52 торговых названия для МНН диклофенак, 38 торговых названий для МНН ципрофлоксацин, 33 торговых названий для МНН парацетамол и так далее. Кроме того, на основе одних и тех же фармацевтических субстанций создаются разные ЛП. Например:

нитроглицерин — 25 ЛП;

пенициллин — 55 ЛП;

парацетамол — 125 ЛП;

диклофенак — 205 ЛП.

Итого: на основе четырех фармацевтических субстанций создано 410 ЛП.

В настоящее время общее количество МНН достигает примерно 8000 и продолжает ежегодно увеличиваться на 100–120 новых названий.

Международные непатентованные наменования, относящиеся к веществам одной фармакологической группы лекарственных средств, должны иметь «общие основы» (comon stems), исходя из которых врачи и фармацевты могут определить их принадлежность к конкретной группе лекарственных средств, обладающих сходными фармакологическими свойствами. Чаще всего в наименовании лекарств используются древнегреческие и латинские корни, однако в последнее время наметилась тенденция к использованию также корней из европейских языков.

Торговое название

Торговое наименование лекарственного средства — это наименование, под которым проводится регистрация ЛП и реализация его на фармацевтическом рынке. Торговые названия могут быть брендовыми (патентованные названия, товарные знаки), а могут представлять собой просто общеродовое наименование — в этом случае препарат именуется по его МНН. Названия-бренды регистрируются в качестве товарных знаков и охраняются законодательством в сфере защиты интеллектуальной собственности.

Иногда бренд, за счет его широкой известности, может стоить даже дороже, чем сам препарат. Например, все знают ЛП «Но-шпа», но далеко не все – дротаверин. Продвижение брендов — это основная цель рекламной активности компании. Однако сейчас ситуация будет меняться, поскольку с 1 июля 2013 года вступит в силу приказ Минздрава России, который устанавливает необходимость выписки рецептов по международным непатентованным названиям (Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на ЛП, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»).

Пример

Смертельная ошибка в названии

Название препарата можно считать элементом, обеспечивающим безопасность его применения. В Соединенных Штатах Америки было проведено исследование причин ошибок в использовании лекарств, приведших к смерти пациента. В 10% случаев причиной ошибки было смешение названий препарата! (Источник: Анализ 469 сообщений о смертельных ошибках в США за 6 лет. Phillips J. et all. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Если вместо одного препарата использовать другой со схожим названием, это может привести к летальному исходу. Именно поэтому выбору наименований препаратов уделяется особое внимание.

В РФ экспертиза проводится в соответствии с требованиями ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Невозможно придумать любое название препарата, какое хочется, и выпустить его на рынок. Существуют особые правила составления названий, способствующие безопасности их использования.

Есть еще одна проблема, которую зачастую не воспринимают всерьез, но она может приводить к серьезным ошибкам — это неразборчивость почерка врача в рецепте. Во времена Советского Союза с этой проблемой даже специально боролись: в аптеках собирали неразборчиво написанные рецепты, а затем проводили собрания в больницах по этому поводу. Сейчас, конечно, такие методы уже неактуальны. Вероятно, эта проблема будет решаться за счет выписки рецепта с помощью компьютера.

Что изменит выписка рецептов по МНН

С 1 июля 2013 года во всех рецептах будут указываться только МНН лекарственных препаратов. Что это означает для сотрудников аптек? Конечно, еще большую ответственность, чем ранее, поскольку начнется массовая выписка рецептов по МНН и придется намного чаще консультировать пациентов при выборе препаратов в рамках одного МНН. Но этой ответственности не стоит бояться, поскольку и сегодня в соответствии с действующим законодательством аптечный работник может осуществлять синонимическую замену в рамках одного МНН. Сориентироваться в большом ассортименте ему помогают компьютерные базы и справочники. Однако сотрудник аптеки должен также удерживать в голове информацию об особенностях дозирования, взаимодействия препарата, особенностях разных лекарственных форм.

В скором времени на законодательном уровне будет разработан список взаимозаменяемых препаратов, который должен облегчить работу сотрудника аптеки. Необходимость этого перечня обусловлена тем, что не все препараты, выпущенные в рамках одного МНН, можно считать стопроцентно взаимозаменяемыми. Например, не всегда взаимозаменяемы биосимиляры (подробнее об этих препаратах можно прочитать в КС №3, 2013 «Биосимиляры: новая группа лекарственных средств и проблема идентичности», – прим. ред.). Работник аптеки должен быть очень внимательным при проведении консультации. Он должен провести экспертизу рецепта, уточнить, нет ли аллергии на препарат, какие есть сопутствующие заболевания и так далее — для этого существуют целые алгоритмы консультирования. Вдобавок специалист аптеки должен внимательно отнестись к выбору лекарственной формы, поскольку не все лекарственные формы взаимозаменяемы. При отсутствии лекарственного средства с необходимой дозой действующего вещества не всегда можно заменить его на синоним, поскольку, например, таблетки покрытые оболочкой зачастую нельзя делить на части, иначе действующее вещество будет инактивировано или не будет обеспечено его пролонгированное действие. Задачи, стоящие перед сотрудником аптеки, очень сложны, отчего требования к фармакологической подготовке аптечных работников будут постоянно повышаться.

Инструкция по применению

Важный вопрос, связанный с информацией о лекарственных средствах, — это то, как она распространяется, где ее можно найти. Самый массовый источник информации о лекарственных средствах — инструкция по медицинскому применению, которая является неотъемлемой частью досье о препарате.

Очень важно, чтобы инструкция содержала максимально полную информацию о лекарственном препарате. Например, в 90-е годы инструкции по применению ЛП, выпущенных в рамках одного МНН, могли настолько сильно различаться по объему представленной в них информации о противопоказаниях и побочных действиях, что непосвященному потребителю могло показаться, что синоним, у которого меньше побочных действий, более безопасен. На самом деле все наоборот. Чем более подробно компанией-производителем составлена инструкция по применению, тем выше степень доказательности эффективности и безопасности этого препарата. Почему еще серьезные авторитетные компании уделяют такое большое внимание информации о препарате? Потому что если компания не укажет в инструкции по применению какое-то побочное действие или противопоказание и это выявится в ходе применения, то пациент может подать в суд. За рубежом есть примеры подобных исков к компаниям. Например, в 2010 году одна из крупнейших мультинациональных фармацевтических компаний выплатила 400 тысяч долларов США семье человека, погибшего от применения одного из препаратов. Как выяснилось, препарат оказался не до конца испытан.

До 2000 года в Российской Федерации в инструкциях по применению лекарственных препаратов в рамках одного и того же МНН можно было найти очень разную информацию. Именно поэтому в 2001 году было законодательно закреплено требование о том, что в отношении противопоказаний и побочных действий инструкции по применению ЛП в рамках одного МНН должны быть сопоставимы с типовой клинико-фармакологической статьей (ОСТ «Государственный информационный стандарт лекарственных средств. Основные положения», ОСТ 91500.05.0002-2001). Это официальный документ, содержащий сведения об основных свойствах лекарственного средства, определяющих его эффективность и безопасность.

Сегодня на практике можно встретить примеры различия в инструкциях по применению препаратов, выпущенных в рамках одного международного непатентованного наименования. Например, в инструкции по применению «Анальгина» (МНН метамизол натрия) в качестве противопоказаний указаны «аспириновая астма», заболевания крови, а также заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом. А в инструкции по применению препарата с торговым названием «Метамизол натрия» эти противопоказания не указаны. Немного различаются и списки побочных действий. В инструкции по применению «Анальгина» указаны не описанные для «Метамизола натрия» побочные действия: снижение артериального давления, нарушение функции почек и другие побочные эффекты. А в инструкции для «Метамизола натрия» описаны не упомянутые для «Анальгина» побочные действия — гранулоцитопения, геморрагии.

Что должна содержать инструкция по применению

Проект инструкции по применению лекарственного препарата должен содержать сведения, предусмотренные пп.16 п. 3 статьи 18 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» № 61 от 12.04.2010:

а) наименование лекарственного средства (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);

б) лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания (активности) фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ;

в) фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата;

г) показания для применения;

д) противопоказания для применения;

е) режим дозирования, способ введения, при необходимости время приема ЛП, продолжительность лечения (в том числе у детей до и после одного года);

ж) меры предосторожности при применении;

з) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;

и) указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене;

к) описание, при необходимости, действий врача (фельдшера), пациента при пропуске приема одной или нескольких доз ЛП;

л) побочные действия при применении лекарственного препарата;

м) взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами;

н) указание возможности и особенностей медицинского применения ЛП беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания;

о) сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами;

п) срок годности и указание на запрет применения ЛП по истечении срока годности;

р) условия хранения;

с) указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей;

т) указание, при необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов;

<…>

ф) наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата;

х) условия отпуска.

Другие источники информации

Существует огромное количество источников информации о лекарственных средствах, например, справочники, среди которых есть официальные и неофициальные. Последние имеют в первую очередь рекламные цели. Какие из источников информации в первую очередь важны для сотрудника аптеки?

Государственный реестр лекарственных средств — это главный официальный документ, который содержит информацию о лекарственных средствах и издается в России ежегодно. Этот реестр определяет номенклатуру лекарств, являющуюся важнейшей характеристикой национального фармацевтического рынка и здравоохранения любой страны.

Неофициальные справочники. Например, ВИДАЛЬ, РЛС, «Большая Российская энциклопедия лекарств», «Синонимы лекарственных средств», «Фармакологический справочник», «Справочник лекарственных средств» и другие. Важно обратить внимание на то, что законодательно никак не регулируется качество информации, которая размещается в справочниках о препаратах. В связи с этим об одних и тех же препаратах в различных справочниках сведения могут быть представлены по-разному. И ориентироваться только на неофициальные справочники нельзя. Они могут быть качественными, но у них своя специфическая задача — дать основную, а не исчерпывающую информацию. При сравнении статей в различных справочниках о препаратах, выпущенных в рамках одного МНН под разными торговыми названиями, выясняется, что список противопоказаний, показаний, побочных действий может отличаться.

Запомнить всё — задача специалиста аптеки

Порой и специалисты, и далекие от медицины и фармации люди недооценивают опасность лекарств и значительно больше внимания уделяют своей безопасности в других сферах жизни. Между тем, по статистике, вероятность несчастного случая вследствие авиакатастрофы составляет только 1 на 3 миллиона. А вот риск возникновения несчастного случая в результате лечения составляет 1 на 300. В Америке в год от побочных реакций на лекарства умирает более 100 тысяч человек, это в два раза больше, чем от транспортного травматизма (46 тысяч человек в год). За правильность лекарственной терапии в первую очередь отвечает врач, но не меньшую ответственность несет и специалист аптеки, отпускающий препараты.

На какую информацию в первую очередь должен обратить внимание специалист аптеки при отпуске препарата? На целый список сведений — это и фармакокинетика, и фармакодинамика, и режим дозирования, и взаимодействие препарата. Провизор должен не просто отпустить препарат, он должен провести целый комплекс процедур, связанных с экспертизой рецепта, с информированием пациента. В этом суть нашей профессии. Пациент зачастую не способен сам правильно понять содержание инструкции по применению. И если специалист аптеки не разъяснит ему все важные моменты, то в итоге пациент может неправильно применять или хранить лекарство.

Для того чтобы постоянно развиваться как профессионал, сотрудник аптеки должен постоянно учиться — читать инструкции, изучать базу данных о препаратах. Нельзя учиться раз в пять лет на курсах повышения квалификации. Нужно развиваться постоянно. Именно поэтому во всем мире вводится практика кредитной системы, когда человек в течение пяти лет набирает «кредиты» за счет участия в конференциях и различных мероприятиях. Эти кредиты засчитываются вместо части времени, которое он должен был бы провести на официальных курсах раз в пять лет. Конечно, в организации обучения персонала аптеки большую роль играет ее руководитель. Он должен понимать, что квалифицированный персонал — важнейшее конкурентное преимущество аптеки!

Этот вопрос долго не давал нам покоя, и мы попросили журналиста Любовь Румянцеву разобраться в хитрой системе. Кроме того ей удалось узнать у наших друзей из биотехнологической компании BIOCAD, как это устроено у них.

Откуда берутся странные названия? 

Список странных для русского слуха названий препаратов достаточно обширен. В нем присутствуют, например, «Небилет», «Имудон», «Хонда», «Кардура», «Папазол», «Дайвобет». Есть даже совершенно уже уникальные «Лохеин» и «Дуралей». Причем это не фейки из Интернета: если загуглить каждое конкретное название, то выяснится, что «Папазол» – спазмолитическое средство, сочетающее в себе активные вещества папаверин и бендазол – это и объясняет его конечное наименование. «Кардура» помогает при гиперплазии предстательной железы, «Дуралей» – всего лишь стоматологическая пластмасса DuraLay, произведенная американской фармкомпанией, не учитывающей ассоциации русскоязычных дантистов. А «Лохеин» – это БАД для укрепления печени, содержащий экстракт солянки холмовой. 

Шутки шутками, но нейминг любого лекарственного препарата – задача ответственная и серьезная. У каждого лекарства есть МНН – международное непатентованное название и ТН – торговое название. Для безрецептурных препаратов названия подбираются с учетом их благозвучности и запоминаемости, кроме того, эти названия не должны вводить в заблуждение потребителя. Чаще всего заказы на наименование новых лекарств фармакологические компании отдают «на сторону» – в мире существует целая сеть нейминговых агентств, которые специализируются именно на медицинских продуктах. 

В Германии – Валетт, в России – Жанин 

Есть определенные лингвистические приемы, популярные при нейминге безрецептурных лекарств: так, буквы X, F, S, Z часто используются для обозначения быстроты воздействия препарата. Возможно, создатели швейцарского препарата для борьбы с ожирением Xenical хотели подчеркнуть стремительность наступления ожидаемого эффекта, не приняв во внимание неблагозвучность «Ксеникала» для русскоговорящих пациентов. Кстати, есть компании, которые не обходят вниманием языковые различия в восприятии названия препарата – поэтому немецкие противозачаточные таблетки Valett в странах Восточной Европы переименовали в «Жанин»: здесь красивое имя Валетт больше ассоциировалось с карточной фигурой и не годилось для «женских» таблеток. 

В качестве одного из самых удачных примеров наименования лекарств чаще всего приводят «Виагру» – средство от мужской импотенции. Название было придумано для американского фарм-гиганта Pfizer консультационным нейминговым агентством Interbrand Wood. Виагра – это звучное сочетание английского слова vigour (сила) и ассоциаций со свободным и мощным потоком водопада Ниагара. Оно оказалось очень удачным не только для английской, но и для международной аудитории. В результате «Виагра» стала практически таким же узнаваемым мировым брендом, как Coca-Cola, несмотря на весьма деликатную область ее применения. 

В МНН зашифровали имя создательницы 

Когда речь идет о наименовании рецептурных препаратов, используемых для лечения серьезных заболеваний, в том числе и онкологических, правила игры сильно ужесточаются. Полету фантазии, заботе о благозвучности и запоминаемости тут отводится гораздо меньше места – чтобы препарат благополучно прошел процедуру лицензирования и был запатентован, его создателям необходимо учитывать множество других факторов. Здесь работает тот же принцип: существуют международное непатентованное и торговое названия (МНН и ТН). Сложнее всего приходится фармакологическим компаниям, разрабатывающим новые и оригинальные препараты, которым МНН еще не присвоены. Одной из таких компаний является BIOCAD, представители которой рассказали о своем опыте создания наименований для лекарств. Кстати, сотрудники BIOCAD стали инициаторами внесения изменений в международные стандарты МНН: на 64 сессии ВОЗ Павел Яковлев (заместитель генерального директора по ранней разработке и исследованиям) выступил с соответствующим докладом и доказал необходимость изменений официальной номенклатуры ВОЗ. 

BIOCAD, в отличие от многих фармакологических компаний, не отдает разработку названий торговых и международных непатентованных препаратов в нейминговые агентства. Названия разработанных в компании лекарств придумывают сами сотрудники. 

– Они знают о своем препарате множество подробностей: историю разработки, особенности молекулы, поэтому им легче создать действительно уникальное название, чем людям «со стороны», – объясняют в BIOCAD. – Кроме того, для наших коллег это дополнительная мотивация, ведь если жюри выберет их вариант названия, то это своего рода возможность «войти в историю». 

Из всех присланных вариантов жюри (обычно в него входят представители департаментов продуктового и корпоративного маркетинга) выбирает несколько финалистов, каждое из потенциальных названий «обкатывают» на фокус-группах, состоящих в основном из врачей. Окончательно название утверждается внутри компании, после чего начинается процедура по получению регистрационного удостоверения. 

Историю наименования одного из препаратов в BIOCAD рассказывают с особым удовольствием: речь идет об оригинальном иммунотерапевтическом препарате «Фортека» (МНН пролголимаб), разработанном для пациентов с метастатической или неоперабельной меланомой. Поскольку препарат оригинальный, то придумать нужно было и МНН, и торговое название сразу. 

С торговым названием сложностей не возникло – короткое и звучное слово «Фортека» отражает нацеленность препарата на Т-эффекторные клетки (клетки приобретенного иммунитета) и происходит от английского «for T-effector cells» («для Т-эффекторных клеток»). Это первый российский онкоиммунологический препарат, который работает примерно так же, как Опдиво, о котором мы много рассказывали. 

Создать международное непатентованное название – задача куда более амбициозная. Для наименования каждого типа препарата есть свои жесткие нормы и правила, разработанные Всемирной организацией здравоохранения. Так, в названии «пролголимаб» целевым инфиксом «ЛИ» необходимо обозначить иммуномодулирующие функции препарата, а суффиксом «МАБ» – что препарат создан на основе моноклональных антител (биомолекул, которые являются природными антителами для борьбы с опухолями). Первые две буквы «ПР» указывают на мишень препарата, рецептор PD-1 (programmed cell death receptor — рецептор запрограммированной гибели клеток). 

– Уникальность названия лекарства зашифрована в четырех буквах «ОЛГО», – объяснили в компании. – Это инициалы Ольги Гончаровой, сотрудницы, которая стояла у истоков BIOCAD и за пять лет основала школу клеточной биологии, позволяющую получать моноклональные антитела фармацевтического назначения в промышленном масштабе. Руководство BIOCAD посчитало, что имя Ольги Владимировны должно быть увековечено внутри международного названия лекарства, которое поможет многим пациентам по всему миру. 

Любовь Румянцева

Успех нового медикамента на рынке во многом зависит от удачного названия. Именно оно является первым шагом к построению бренда, на него в первую очередь обращают внимание потребители. И если нейм будет легко произноситься, быстро запоминаться и вызывать приятные ассоциации, то улучшит восприятие и узнаваемость продукта.

А это позволит увеличить продажи. Поэтому название лекарства должно нести такую эмоциональную нагрузку, которая побудила бы покупателя приобрести его.

Одним из самых удачных неймов среди лекарственных средств считается «Виагра». Несмотря на то, что это отдельный препарат, так стали называть целую группу медикаментов, направленную на лечение эректильной дисфункции у мужчин. 

Из этого следует: если наименование лекарства подобрано правильно, это обеспечит товару коммерческий успех, а компании-производителю многомиллионную прибыль. 

Названия лекарств по рецепту и без него: в чем разница

Каждый новый медицинский препарат имеет два названия: МНН и ТН. МНН – это международное непатентованное название, а ТН – это торговое название. Они отличаются по технологии формирования.

Рецептурные лекарственные средства 

Должны легко запоминаться прежде всего фармацевтами и врачами, поскольку именно они советуют пациенту тот или иной препарат. То есть, благозвучность и оригинальность тут отходят на второй план. А имя придумывают в основном по действующему веществу, связанному с заболеванием. Поэтому препаратам часто присваивают МНН, которое понятно узкому кругу специалистов в сфере медицины. 

Для медиков и фармацевтов критерием удачного наименования является присутствие клинической терминологии. Но для непосвященных оно покажется непонятным и труднопроизносимым. Например, Изокарбоксазид, Эсциталопрам, Флуоксетин, Хлорпромазин, Доксициклин и т.д.

Кроме того, для врачей имеет значение производитель лекарственного средства. Пациент же купит то, что специалист написал в рецепте, или аналог препарата с тем же действующим веществом, который посоветует в аптеке фармацевт.

Безрецептурные препараты

Для безрецептурных лекарств, которые покупатель выбирает себе сам, важна запоминаемость, понятность, лаконичность. Поэтому для таких медикаментов придумывают легко произносимые и звучные торговые названия. Они отличаются узнаваемостью и не вводят покупателя в заблуждение (Герпевир, Виаль, Нурофен, Нокспрей, Магникум, Фервекс и др.).

Удачный нейм – тот, который на слуху и знаком практически каждому.

Например, международное непатентованное название «силденафил цитрат» носит уже упомянутая выше «Виагра». Наименование лекарственного средства было создано соединением двух слов: «сила» и «Ниагара». Хороший ассоциативный ряд прославил товар по всему миру. Это работа профессионалов. Поэтому часто придумать название для новых фармпрепаратов поручают нейминговым агентствам, которые работают с медицинскими продуктами.

Принципы современного нейминга лекарственных средств

Создание торгового названия медпрепаратов требует учета многих факторов, поэтому крайне необходим профессиональный подход. Не последнюю роль играет конкуренция на рынке медицинских товаров и целевое предназначение лекарственного средства. Однако так было не всегда.

До 1961 года для названия лекарств использовали сложные слова на латыни, составленные по их химическим формулам. Их присваивал новым медикаментам Международный союз теоретической и прикладной химии. Например, всем знакомый «Анальгин» носил название «натрия 2,3-диметил-1-фенил-4-метиламинопиразолон-5-N-метансульфоната гидрат». Если эта многоэтажная химическая формула была понятна химикам, то врачи путались. Что уж говорить о пациентах. Поэтому было найдено решение. Медики США предложили создать специальный совет, который помогал придать сложному названию препарата лаконичную, запоминающуюся и простую в произношении форму.

Не удивительно, что сегодня продвижение лекарств под их официальным названием становится неэффективным. Медицинские препараты требуют звучных имен, как и большинство привычных товаров. 

Расходы на рекламу лекарственных средств и так растут. А если они имеют еще и труднопроизносимые названия, то это может притормозить выход качественных препаратов на рынок и нанести значительный ущерб компании-производителю. Поэтому в сфере фармацевтики к разработке нейма нового продукта привлекают профессионалов.

Критерии удачного названия медпрепаратов

Каждый год появляются все новые лекарственные препараты. Это и витамины, и антибиотики, и БАДы, и противовирусные, и мази и др. Каждый продукт имеет сложный химический состав и свое назначение. Часто запомнить действующее вещество люди не могут, поэтому компаниям приходится придумывать простые и понятные названия, намекающие на проблему и ее решение (Сонмил, Визоптик, Витрум, Ангилекс, Траумель и пр.).

Как создать привлекательное узнаваемое название медикамента, чтобы его можно было легко рекламировать и продавать? Сделайте его соответствующим ряду критериев.

Свойства хорошего нейма лекарственного средства:

краткость – имя должно состоять не более чем из 8-10 букв;

воспроизводимость – избегайте сложных сочетаний согласных, чтобы слово легко произносилось, тогда оно и легче запомнится;

понятность – никакой двусмысленности быть не должно, чтобы имя не сбивало с толку, не путало врачей и пациентов;

запоминаемость – люди обращают внимание на яркое, необычное, интересное, поэтому легко запоминают такие названия (например, слова «пшик», «джаз», «эдем», «факел», «цунами» к фармацевтике хоть и не имеют отношения, но вызывают определенные ассоциации и выделяются на фоне других подобных);

актуальность – плюсом станет, если в названии будет указана область применения препарата, но при этом без модных слов;

уникальность – имя не должно копировать другие или быть созвучным, похожим на уже зарегистрированные.

Название медпрепарата – важный элемент бренда. От того, насколько оно будет эффективным, зависит успех в продвижении продукта.

Узнать, насколько удачными являются выбранные варианты, можно оценив их по нескольким критериям.

Для этого ответьте на следующие вопросы:

Вызывает ли название лекарства прогнозируемые ассоциации?

Обладает ли оно охраноспособностью?

Какие эмоции вызывает?

Имеет ли название негативную трактовку на иностранных языках?

Является ли имя медикамента привлекательным и понятным?

Возможно ли добавить графические элементы в написанное название препарата?

Дав ответы на эти вопросы, вы отсеете неэффективные или недоработанные названия и оставите самые действенные. А из них уже отберете те, которые лучше всего передают идею бренда и проще всего запоминаются аудитории. 

Группы лекарств: как название препарата соответствует его предназначению

Для создания торгового названия фармпрепаратов часто используют латинские и греческие слова или их части. Они знакомы большинству пациентов, а тем более врачам – например, дерма, фарма, форте, фобия и др. Это позволяет получить нейм, отражающий назначение продукта, дающий отсылку к решению определенной проблемы. 

Особенности названий разных видов лекарственных препаратов

Лекарственные средства для лечения кожи имеют в своем названии преимущественно корень греческого слова «дерма», которое переводится как «кожа. Например:

Дермазол – препарат для лечения кожи волос;

Дермасан – жидкость для устранения сухости и трещин кожи рук;

Дермалекс Atopic – лекарственное средство для лечения атопического дерматита;

Dermacos Anti-Spot – крем, препятствующий образованию пигментных пятен;

ЛактоДерм – средство для устранения воспалительных заболеваний кожи.

Корень «энтерон» в названии препарата указывает на лечение заболеваний кишечника:

Энтерожермина – для восстановления микрофлоры кишечника;

Энтерол – лекарство при диарее и колитах;

Энтеронорм – при дисбактериозе;

Энтеролакс – для облегчения дефекации;

Энтероклин – для детоксикации.

Частица «гастер» говорит о лекарствах для желудка:

Комбиспазм гастрокомфорт – лечение гастрита;

Гастростоп – препарат от язв, тошноты, газообразования, повышенной кислотности и другого;

Гастротоп – комплексная терапия заболеваний желудка;

Гастрофит-Таб – лекарство при гастрите, язвах желудка и двенадцатиперстной кишки;

Гастрофарм  – добавка для нормализации работы органов пищеварения.

Использование в названии латинского слова «кор» означает, что препарат предназначен для лечения сердечно-сосудистых заболеваний:

Валокордин – неврозы, нарушения сна, раздражительность, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;

Корвалол – тахикардия, спазм коронарных сосудов, гипертония, вегето-сосудистая дистония и другое;

Кордарон – тахикардия, фибрилляция желудочков;

Корвалмент – стенокардия, морская болезнь, истерия;

Корвазан – сердечная недостаточность.

Частица «алгос» в названии лекарств переводится с древнегреческого языка как «боль», поэтому обозначает группу обез­боливающих препаратов:

Анальгин – для устранения болей разного происхождения;

Спазмалгон – устранение боли при спазмах мягких тканей.

Слово «эстезис» (обозначает чувство) также используется в названиях обезболивающих:

Белластезин – от спазмов;

Новостезин – для местной анестезии.

Частица «каин» (происходит от наркотического вещества кокаин, который оказывает обезболивающее действие) присутствует в названиях препаратов этой же группы:

Лидокаин – раствор для местной анестезии;

Новокаин – обезболивающий для местной, инфильтрационной анестезии и лечебной блокады. 

Если есть в названии частица «холе» и производные от него, значит это препарат для лечения желчного пузыря (гепатопротектор): Холикс, Холивер, Холенорм, Холосал Плюс, Холивия и т.д. 

В названиях медпрепаратов, которые снижают давление, может присутствовать слог «рау» (например, Раунатин). Он взят из слова «раувольфия». Это растение в тропиках, известное своими лечебными свойствами. Однако подавляющее большинство названий препаратов этой группы все же связаны с таким активным метаболитом, как эналаприл: Эналаприл, Анаприлин-Здоровье, Нолипрел аргинин форте, Каптоприл, Берлиприл и так далее.

Примеры удачных названий медикаментов:

Жаропонижающие – могут содержать слово «пир», которое означает «огонь» (Аспирин, Анопирин, Бупирол), но это не обязательно для запоминающегося имени (вот еще примеры в этой группе – Ибупрофен, Вольтарен, Панадол).

Противовоспалительные – Сульфацил, Нимесил, Ортофен, Найз, Диклофенак и др.

Антибиотики – Азимед, Зиомицин, Азицин, Сумамед, Новокс, Ципринол и т.д.

Противовирусные – Амиксин, Новирин, Флавовир, Гроприм, Липстер, Виракса, Ацик. 

БАДы – тут чаще всего применяется название главного вещества или указывается действие, которое оно выполняет: Рыбий жир, Эхинацея, Биотин, Иммустат, Мультигрип Фито и др.

Гормональные – Прогестерон, Тирозол, Клайра, L-Тироксин, Летеро, Дивигель.

Психотропные – Адажио, Абизол, Азапин, Бетамакс, Оласин, Солекс, Стрезам, Фрейм и др.

Все эти названия короткие, легко произносимые и запоминающиеся. Для прочной связи с вашим продуктом не обязательно указывать основное действующее вещество, ведь тогда имя может стать созвучным с конкурентами. Чтобы получить узнаваемый оригинальный нейм, стоит попробовать использовать необычные для медицинской сферы слова. Но тогда придется хорошо продумать маркетинговую стратегию для создания ассоциаций с медпрепаратом и формирования в сознании аудитории нужного вам образа.

Название лекарственного средства – это первый шаг, чтобы продвинуть продукт на рынке. Кто же занимается его разработкой и тестированием, анализирует отклик целевой аудитории? Об этом читайте далее.

Кто занимается разработкой названия лекарств

На первый взгляд кажется, что придумывать названия для медикаментов должны сотрудники или руководители компании-производителя. Они знают историю разработки, формулу, особенности молекулярного соединения. Поэтому считается, что эта работа им удастся лучше, чем посторонним людям.

Однако разработчики фармацевтических продуктов не обладают знаниями в нейминге. Это серьезное дело, которое требует профессионального подхода. Нужно провести анализ рынка, оценить конкурентов, потребности целевой аудитории, разработать фирменный стиль и дизайн упаковки, а уже после приступать к генерации названий. Следовательно, производители часто обращаются в агентства и студии, специализирующиеся на создании нейма и бренда с нуля в целом. Ведь удачное название лекарственного средства обеспечивает высокую конкурентоспособность нового продукта, повышает его узнаваемость и как следствие – приносит прибыль компании.

Профессионально занимается неймингом брендинговое агентство WeLoveBrands. Специалисты предлагают полный цикл услуг по созданию названия: от исследования рынка, конкурентов и целевой аудитории до дальнейшего продвижения бренда. 

Как заказать название лекарственного препарата

Нейминг – это комплексный и многосложный процесс разработки названия. В нашей студии формирование имени для нового медицинского продукта начинается с подготовки технического задания. Заказчик заполняет бриф на фармацевтический нейминг и выбирает подходящий ему вариант по цене.

Стоимость нейминга:

название для регионального фармпродукта – 210$;

имя торговой марки лекарства для регистрации в Украине – 350$;

название медикамента для регистрации в Европейском Союзе и странах постсоветского пространства (Кроме РФ и Беларуси) – 630$. 

После заполнения брифа и согласования деталей специалисты переходят к созданию названия. Это поэтапный процесс.

Этапы разработки названия лекарств:

Исследование. Разработка имени для нового лекарственного средства начинается с аналитики. Требуется исследовать целевой рынок и составить портрет потенциального клиента, узнать его предпочтения и требования к продукту. Так будет ясно, как позиционировать лекарство. Кроме того, просматриваются названия у конкурентов, чтобы избежать повторений и понять, как можно от них отстроиться, а также определить тенденции в нейминге.

Изучение фармпродукта. Проводится анализ медицинского препарата: фармакологические, химические свойства, показания, противопоказания, способы применения и взаимодействия с другими лекарственными средствами,  а также влияние на организм человека. Нужно определить, какие чувства и ассоциации название должно вызывать у целевого покупателя.

Построение концепции. Создается главная идея бренда – его образ. На базе этого будет строиться название, логотип, фирменный стиль.

Поиск названия. На основе собранных данных и требований клиента формируется «дерево ассоциаций» и подбираются варианты, разные по стилистике и подаче.

Отбор. Исходя из перечисленных свойств, которыми должно обладать название лекарственного средства, проходят проверку все найденные варианты.

Утверждение. Те названия, которые были отобраны, присылают заказчику на утверждение. Под каждым вариантом прописываются причины выбора, а также, если имеются, скрытые посылы и смыслы. 

После того, как клиент выберет понравившееся название, его надо будет зарегистрировать в Государственном Департаменте интеллектуальной собственности и созданном при нем Укрпатенте. Стоимость регистрации названия равна около 130$.

Более подробно о нейминге, этапах разработки и тарифных планах вы можете узнать на официальном сайте агентства WeLoveBrands по ссылке. Для создания запоминающегося названия лекарственного препарата и уникального узнаваемого фирменного стиля позвоните нам по телефону или напишите в мессенджеры. 

КЛАССИЧЕСКИЕ И СОВРЕМЕННЫЕ ОСНОВЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

НАЗВАНИЙ ЛЕКАРСТВ

Зулфия Шарифовна Гулчехра Эркиновна Мо^иржан

Хидоятова Садикова Музаффарович Шакиров

Тошкент фармацевтика институти

АННОТАЦИЯ

В этой статье описываются способы использования основ называния лекарств, которые актуальны в настоящее время. Помимо классических методов, представлены основы современных методов.

Ключевые слова: классические методы, современные подходы, фармакологические характеристики, фармакологические эффекты, химический состав, медицина, название препарата, лекарство.

В современной медицине лекарства и лекарства быстро расширяются и обновляются. Обновление лекарств и лекарств способствует обновлению и увеличению сроков в медицине. С появлением новых фармацевтических препаратов перед фармацевтами стоит задача помочь врачам и фармацевтам (фармацевтам) определить названия лекарств и выбрать лучшие. Лекарственное растительное сырье (ЛРС) широко используется в медицине для получения различных лекарственных препаратов: настоев и отваров, настоек, экстрактов, суммарных препаратов и т.д. В последнее время увеличился выпуск новых видов продукции из ЛРС (брикеты, фильтр-пакеты, порошки, таблетки и т.д.). В настоящее время в России используются лекарственные средства, которые получают из веществ синтетического, растительного, животного, минерального происхождения. Получают лекарственные средства так же из крови, плазмы крови, органов и тканей человека и животного, используются антибиотики и препараты, получаемые микробиологическим путем. Из лекарственного растительного сырья получают примерно одну треть всех разрешенных к медицинскому применению лекарственных средств. Использование средств растительного происхождения, в первую очередь, обусловлено их высокой биологической активностью, комплексным воздействием на организм больного и безопасностью при лечении различных хронических заболеваний или в целях профилактики [1-9].

На сегодняшний день препараты в основном классифицируются по 3 различным основаниям.

Во-первых, название препарата по фармакологическим эффектам. Название лекарства основано на том, как оно влияет на организм человека. Например:

Анальгин является анестетиком; Аспирин является жаропонижающим препаратом; Диуретин является мочегонным средством. Второе название препарата. Препарат называется из чего он сделан (растения, животные, грибы, микробы или другие существа). Например:

Папаверин — растительное лекарственное средство (потому что папаверин — это мак);

Ментол — мята перечная (потому что мента означает мята перечная);

Биомицин — это естественный гриб (поскольку Био — это естественный гриб, гриб — это грибок).

В-третьих, название химического состава дорина. Название химического вещества представляет собой химическое вещество или соединение. Например: Calcii хлорид — хлорид кальция; Carbo activatum — активированный уголь; Кислота ферро-аскорбиновая — это железная аскорбиновая кислота. Точно такие же лекарства, как упомянутые выше, называются простыми лекарствами. Есть также названия лекарств, которые являются более сложными, то есть некоторые из приведенных выше обоснований могут быть связаны с медициной. Например:

Корвалол или валокардин означает валериану лекарство для сердца. Присутствие элемента cor, сердечного слова здесь характерно для первого, а имя Val-Valeriana является добавкой ко второму.

Феноксиметилпенициллин — фенилен, содержащий фенил, кислород и метил. Здесь пенициллин является антибиотиком на первой основе, а добавки -фен-, -окси-, -метил- являются названиями химических веществ на третьей основе.

Лекарственный препарат — лекарственное средство в определенной лекарственной форме. Фитопрепарат — лекарственное средство растительного происхождения в определенной лекарственной форме. Галеновый препарат — лекарственное средство растительного происхождения в форме настойки или экстракта.

Заготовка лекарственного растительного сырья Биологически активные вещества растений содержатся в том или ином количестве во всех частях растительного организма. Однако в наибольшей степени они могут накапливаться избирательно в определенных частях: корнях, стеблях (или их видоизменениях — корневищах), листьях, плодах, семенах,

цветках. Поэтому целесообразно заготавливать именно эти части растений. Каждый заготовитель обязан знать: — что заготавливать (какое растение, его признаки, какие части) — когда заготавливать (время года, время суток) — где заготавливать (местообитание, специально отведенная территория) — чем и как заготавливать (техника заготовки) Почки собирают зимой или ранней весной, когда они набухли, но еще не тронулись в рост. Обычно это бывает в марте-апреле. К началу зеленения почечных верхушек (береза, тополь) сбор прекращают, так как распустившиеся почки лекарственной ценности не представляют.

Для медицинских целей часто используют почки березы, тополя, сосны. Березовые почки, заготавливают вместе с ветками, начиная с февраля. Ветки отрезают, связывают в небольшие веники, просушивают на открытом воздухе, обмолачивают и очищают от попавших примесей [10-19]. Если почки заготавливают во время сокодвижения, то их обрывают руками или сразу обмолачивают. Почки черного тополя, осины обрывают руками, стараясь не сминать. Сосновые «почки» собирают с молодых деревьев. Срезают верхушки побегов и с них обрывают «почки». Сушить почки следует осторожно: длительно в прохладном проветриваемом помещении, так как в теплом помещении они начинают распускаться. Кору собирают только с молодых (не старше 3-4 лет) стволиков, ветвей и побегов ранней весной, в период усиленного сокодвижения и набухания почек. В это время она богата целебными веществами и легко отделяется благодаря насыщенному водой слою камбия, который отделяет кору от древесины. Снимают гладкую кору.

Старая, растрескавшаяся кора содержит много пробковой ткани и мало действующих веществ. Заготавливают кору на лесных рубках. С растущих растений сбор этого сырья запрещен, так как это ведет к образованию сухостоя. Для снятия коры на стволике или побеге делают острым ножом два полукольцевых надреза на расстоянии 30-40 см один от другого и соединяют их между собой двумя продольными надрезами. Образовавшиеся желобки коры отделяют от древесины. При сборе коры попадают участки, пораженные лишайниками, с остатками древесины, потемневшие с внутренней стороны [2024]. Необходимо учесть, что при сборе этого сырья можно легко ошибиться в видовой принадлежности растения, так как кору снимают в отсутствие листьев. Поэтому надо хорошо знать внешние признаки этого растения. Листья. Сбор листьев обычно ведут в период бутонизации и цветения растения.

Делают это в сухую погоду, срывая листья руками движением сверху вниз вместе с черешками или без них. Необходимо учитывать, что толстые и сочные черешки замедляют сушку листьев. Кроме того, они содержат мало целебных веществ. Собирают только развитые низкие и средние листья, а поблекшие,

увядающие, пораженные насекомыми или грибами — выбраковывают. Сочные листья (мать-и-мачеха, наперстянка пурпуровая и др.) складывают рыхло и быстро доставляют к месту сушки. Заготавливая листья крапивы, сначала скашивают растения, а когда листья подвянут (потеряют жгучесть), их обрывают. Можно высушить траву, а потом обмолотить листья. 9 Зимующие мелкие кожистые листья (толокнянка, брусника) собирают весной до цветения или осенью после созревания ягод. Траву, то есть надземную часть растений, срезают или скашивают на уровне нижних листьев.

У некоторых высоких растений (полынь, зверобой, пустырник и др.) срезают только облиственные и цветущие верхушки длиной 15-20 см и боковые веточки. Толстые, грубые деревянистые стебли содержат мало целебных веществ, поэтому их собирать нецелесообразно. Если у собираемого растения много стеблей (чабрец, донник, душица), их высушивают целиком, а потом листья со стеблей обмолачивают. При сборе трав нельзя выдергивать растение вместе с корнем (исключение составляет сушеница топяная). Цветки и соцветия собирают в начале цветения растений, когда они еще не имеют признаков завядания. В это время они содержат много действующих веществ, выдерживают сушку, сохраняют свою окраску и меньше осыпаются при хранения и переработке. Цветки и соцветия собирают вручную, общипывая их и обрывая цветоножки, срезая ножницами или секаторами (с деревьев). Соцветия (корзинки ромашки аптечной, календулы и др.) собирают в фазу горизонтального расположения язычковых лепестков, а те растения, которые имеют только трубчатые цветки (пижма, ромашка пахучая и др.) — в начале распускания краевых цветков. Перезревшие соцветия рассыпаются при сборе. Цветки — самая нежная часть растения, поэтому их складывают рыхлым, тонким слоем, лучше в плетеную корзину, стараясь не сминать и защищая от прямых солнечных лучей.

Новогаленовые препараты — максимально очищенные от балластных веществ извлечения из ЛРС, содержащие в своем составе весь комплекс БАВ. Настойки -спиртовые или водно-спиртовые извлечения из ЛРС, полученные различными способами настаивания сырья с растворителями без нагревания и удаления растворителя. Экстракты- представляют собой концентрированные извлечения из растительного сырья. По консистенции различают: жидкие, густые (влаги не более 25%), сухие экстракты — влаги не более 5%. Растворителями служат — вода, спирт различной концентрации, эфир, жирные масла и др. Настои и отвары -водные извлечения из ЛРС, которые отличаются по времени настаивания на кипящей водяной бане: 15мин. (настои) и 30мин. (отвары). Стандартизация ЛРС -установление подлинности, качества и иных показателей в соответствии с требованиями стандарта.

Стандарт -это нормативный документ для общего и многоразового использования, в котором установлены правила, требования, общие принципы или характеристики для достижения оптимального уровня упорядочения в определенной области. Нормативный документ — это документ, который устанавливает правила, общие принципы или характеристики деятельности человека или результатов этой деятельности

Есть также новые виды лекарств, которые отличаются от классических принципов, описанных выше. Поэтому эти основы были названы современным методом. В дополнение к латинским (греческим) словам, эти лекарства также содержат части английского (немецкого, французского, испанского, русского, польского и др.) Значений. Эти современные имена, в свою очередь, вызывают множество причин. Например, современные лекарства могут указывать, какое заболевание используется первым. Акцент здесь делается на использовании выразительных, эмоциональных выражений, распространенных в мировых языках. Например:

Бронхосан — ранчо — бронкс и сан средства для лечения; GrippHot означает грипп и горячую английскую лихорадку; Stoptussin — остановки, используемые в международных дорожных знаках, а tussi означает дерево;

Нолькофф — это знак с нулевой математикой, он сделан из коф (английский кашель).

Современные фармацевтические препараты под вторым названием можно найти в названии фармацевтической компании или компании. Например: Ferrum Lec-Lec-Slack означает лекарство на основе железа; Упсарин Упса означает обезболивающие и лихорадка производства США (Германия);

ТромбоПол — это препарат, используемый Polpharma (Польша) для лечения сосудистых тромбозов.

Также желательно выделить третий тип лекарственного средства на современном этапе, который не содержит информации о фармакологических свойствах лекарственного средства. Однако имена, которые легко запомнить, используются в качестве товарных знаков. Например: Enap — это современная версия энапризина, препарата, который уже используется.

REFERENCES

[1] Абу Али ибн Сина (Авиценна). Канон врачебной науки, 2е издание — Ташкент, 1979г. — 1982г. — 5гл.

[2] Большая медицинская энциклопедия, СД, Москва, «Медиа», 2001.

[3] Голосова, Городкова «Латинский язык», Москва, «Медицина», 2004.

[4] L.X.Bazarova, N.S.Suyundikov, D.Q.Xudoyqulova «Lotin tili va farmatsevtik terminologiya asoslari», Toshkent, 2017.

[5] Чернявская «Латинский язык для студентов Фармацевтических ВУЗов», Москва, «Медицина», 1986

[6] Латинский язык и фармацевтическая терминология [Электронный ресурс] : учебное пособие / Зуева Н.И., Зуева И.В., Семенченко В.Ф. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2012.

[7] Аминев А.М.. Казанский медицинский журнал, 1980г. №2, 72стр. 3. Андреев Ю.В., Моринович Л.П., Кошеленко Г.А., Кузищин В.И.. История Древней Греции. М.: Высшая школа, 1986г. — 382стр.

[8] Арнольд из Виллановы «Салернский кодекс здоровья». Вступительная статья Терновского, Шульца

[9] Джураев, А., Усманов, Ш., Рахматуллаев, Х., & Халимов, Р. (2021). Наш опыт хирургического лечения врожденного возвышения лопатки у детей раннего возраста. Медицина и инновации, 1(4), 37-44.

[10] DJuraev, A. M., & Khalimov, R. J. (2020). New methods for surgical treatment of perthes disease in children. International Journal of Psychosocial Rehabilitation, 24(2), 301-307.

[11] Джураев, А. М., & Халимов, Р. Д. (2012). Наш опыт хирургического лечения болезни Пертеса у детей. Врач-аспирант, 50(1.3), 377-383.

[12] Khalimov, R. D., Djurayev, A. M., & Rakhmatullayev, K. R. (2021). Rehabilitation Program For Children Withperthes Disease. Turkish Journal of Physiotherapy. and Rehabilitation, 32(3).

[13] Махмуджанова, К. С., Арипова, Н. Х., & Ризаева, Н. М. (2013). 0, 2% Кетомед гелини реологик хоссаларини урганиш. Фармацияда фан, таълим ва ишлаб чицаришнинг долзарб масалалари Тошкент, 438-439.

[14] Махмуджанова, К. С., Арипова, Н. Х., & Ризаева, Н. М. Кетомед гелини реологик хоссаларини урганиш/«Фармацияда фан, таьлим ва ишлаб чикдришнинг долзарб масалалари». Тошкент.-2013.-438-439 б.

[15] Rizaeva, N. M. Choice of composition and development of technology for glyhiszine tablets (Doctoral dissertation, Thesis of on the scientific degree competition of the candidate of pharmaceutical sciences).

[16] Махмуджанова, К. С., Шарипова, И. Ш., Ризаева, Н. М., & Пазилбекова, З. Т. (2021). РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ НОВОГО АНТИГИПОКСИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА НА ОСНОВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТЕНИЯ ГЕРАНИ ХОЛМОВОЙ (GERANUM COLLINUM STEPH.). Science Time, (8 (92)), 8-13.

[17] Махмуджанова, К. С., & Ризаева, Н. М. (2021). ОПРЕДЕЛЕНИЕ РАСПАДАЕМОСТИ И РАСТВОРЕНИЯ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В «УНИВЕРСАЛЬНОМ ПРИБОРЕ». Science Time, (7 (91)), 45-49.

[18] Туляганов, Б. С., Вахидова, Н. М., & Ризаева, Н. М. (2020). ИЗУЧЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО ГЕЛЯ. Вестник Науки и Творчества, (9 (57)), 18-21.

[19] Abdullaeva, N. K., Khusainova, R. A., Rizaeva, N. M., & Pshenichnov, E. A. (2020). Quantitive Determination And Validation Of Cobafen (Lyophilizate 10mg For Preparation Of Solution For Injection). European Journal of Molecular & Clinical Medicine, 7(03), 2020.

[20 Khusainova, R. A., Ubaidullaev, K. A., Zainidinov, A. O., & Rizaeva, N. M. (2019). Content analysis of the nomenclature of drug antibiotics of the cefalosporin range of the pharmaceutical market of the Republic of Uzbekistan.

[21] Темиров, А. С., Хусаинова, Р. А., Дусматов, А. Ф., Абдуллаев, У. Ф. У., & Ризаева, Н. М. (2019). ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОСТАТОЧНОГО КОЛИЧЕСТВА ОРГАНИЧЕСКИХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ В СУБСТАНЦИЯХ АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЯ. Science Time, (2 (62)), 49-54.

[22] Rizaeva, N. M., Vakhidova, N. M., Khusainova, R. A., Radjapova, N. S., & Toychiboev, M. M. (2018). DEVELOPMENT OF DENTAL GEL COMPOSITION AND TECHNOLOGY. Научное знание современности, (2), 35-38.

[23] Aхmedov, M. Х., Tuychiev, T. O., Ismoilov, A. A., & Xusanova, S. A. (2021). Algorithm of the estimation of the moving the raw cotton on surfaces of the pallet of the mechanism of the presenting ginning machines. Scientific-technical journal, 4(3), 69-74.

[24] Очилов, М. М., Хусанова, Ш. А., & Хакимов, И. Ш. (2021). Equipment improved except the saw. Экономика и социум, (2-2), 113-116.

[25] Норметова, Ю. (2015). Изучение социально-психологических подходов к проблемам здоровья и болезни. In От истоков к современности (pp. 304-306).

[26] Нарметова, Ю. (2017). ИНТЕГРИРОВАННЫЙ ПОДХОД КАК ВАЖНЫЙ ФАКТОР РЕШЕНИЯ ПРОБЛЕМЫ ПОДГОТОВКИ КЛИНИЧЕСКИХ ПСИХОЛОГОВ. ВЕСТНИК КАРАКАЛПАКСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО УНИВЕРСИТЕТА ИМЕНИ БЕРДАХА, 34(3), 57-58.

[27] Нарметова, Ю. К. (2017). АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ОРГАНИЗАЦИИ ПСИХОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ В КЛИНИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ. Человеческий фактор: Социальный психолог, (1), 119-123.

[28] Narmetova, Y. K. (2016). Organization of the psychological support in the cardiology clinics. Theoretical & Applied Science, (7), 28-31.

[29] Нарметова, Ю. К. (2016, July). ОСОБЕННОСТИ ПСИХОКОРРЕКЦИОННОЙ РАБОТЫ С БЕРЕМЕННЫМИ ЖЕНЩИНАМИ. In Контактная информация организационного комитета конференции (p. 35).

[30] Нарметова, Ю. (2017). Психологическая помощь больным с хроническими соматическими заболеваниями.

Внимание! Торговые названия всех препаратов в этой статье указаны исключительно для примера и не являются указаниями на преимущества применения каких-то отдельных препаратов.

О торговых и международных названиях препаратов

У всех лекарственных препаратов, представленных на фармацевтическом рынке России, есть два названия – торговое название и международное непатентованное название (МНН). МНН обозначает действующее вещество препарата – лекарственную субстанцию, которая и оказывает необходимое терапевтическое действие. Как следует из термина, МНН препарата будет одинаковым во всех странах, в которых доступен лекарственный препарат. Как правило, МНН выбирается на основании химического названия действующего вещества препарата.

Компания-производитель может не регистрировать дополнительное торговое название препарата и выпускать его под МНН. В этом случае его торговое название будет совпадать с МНН, зачастую для идентификации таких препаратов к названию действующего вещества добавляется название производителя.

На рынке один МНН может быть представлен под многими торговыми названиями. Торговое название обозначает препарат, который выпускается определенной фирмой производителем. Предположим, по поводу диагноза «рак молочной железы» врач назначил Вам препарат Фемара®, но когда Вы пришли в аптеку, фармацевт вам сказал, что Фемары® в наличии нет, и предложил его аналог — летрозол. В данной ситуации фармацевт предложил Вам использовать препарат, аналогичный назначенному – содержащий то же действующее вещество – «дженерик».

Врачи часто используют в своей речи торговые, а не международные названия препаратов, не имея в виду препарат конкретного производителя (например, торговые названия «Кселода» или «Тутабин» вместо МНН капецитабин).

Об оригинальных препаратах и «дженериках»

Многие фармацевтические компании занимаются разработкой новых лекарственных препаратов. Помимо непосредственно процесса разработки, с целью доказать эффективность и безопасность нового препарата, они проводят клинические исследования (подробнее – см. раздел «Как проводятся клинические исследования?»). Их проведение занимает большое количество времени и является весьма дорогостоящим. Помимо непосредственно затрат на разработку новой молекулы и проведение исследований перед выходом препарата на рынок, в его цену закладываются затраты на разработку всех препаратов, которые оказались «неудачными» и не прошли всех стадий клинических исследований. Препарат, разработанный и выведенный на рынок впервые, называется «оригинальный препарат».

Для того, чтобы поддержать процессы разработки новых лекарств, в которых нуждаются пациенты, принята система патентной защиты оригинальных препаратов. Она подразумевает, что компания, которая первой разработала и выпустила на рынок новое лекарство, на какой-то срок получает эксклюзивное право на его производство и продажу. Срок такой патентной защиты в разных странах неодинаков, так, в США он составляет 12 лет, в России может достигать 25 лет.

В период действия патента на рынке присутствует только оригинальный препарат, компания-производитель, обладая монопольным правом на его производство, стремится окупить свои затраты на его разработку и исследования (а еще и на все свои препараты, которые не дошли до рынка). Следствием этого является высокая цена оригинальных препаратов.

После истечения срока патента компания, которая первой разработала и выпустила на рынок препарат, теряет эксклюзивное право на его продажу и на рынке могут появиться воспроизведенные препараты — «дженерики» или аналоги оригинального препарата. Производством «дженериков» может заниматься любая фармацевтическая компания, которая обладает технологиями, необходимыми для синтеза нужного химического вещества. «Дженерики» проходят упрощенную процедуру регистрации — так как основные биологические эффекты действующего вещества этих лекарств уже известны, нет необходимости в проведении широкомасштабных и затратных клинических исследований.

Наиболее часто «дженерики» регистрируются на основании результатов клинических исследований биоэквивалентности – небольших исследований, количество участников которых, как правило, не превышает несколько десятков. В рамках этих исследований проводится сравнение фармакокинетических свойств (характеристики всасывания, распределения препарата по организму, его метаболизма и выведения), а не фармакодинамических свойств (основных биологических эффектов) оригинального и воспроизведенного препаратов.

Для чего нужны «дженерики»?

В случае если производитель «дженерика» предоставляет данные, что препарат аналогичен оригинальному, он регистрируется и может свободно продаваться на рынке, составляя конкуренцию оригинальному препарату. Как следует из написанного выше, основным преимуществом «дженериков» является их сравнительно невысокая стоимость – воспроизведенные препараты могут быть в разы дешевле, чем оригинальные, так как их производители несут минимальные затраты на выпуск своих препарата на рынок.

Теоретически, применение «дженериков» вместо оригинальных препаратов выгодно и для пациентов и для системы здравоохранения, так как цена «дженерика» всегда ниже, чем цена оригинального препарата – зачем переплачивать за «бренд», зная, что точно такое же лекарство можно купить гораздо дешевле? Кроме того, конкуренция и утрата монопольного положения на рынке вынуждает производителя оригинального препарата снижать цену.

На практике, однако, возникают некоторые нюансы. С точки зрения химии действующее вещество в препаратах одно и то же. В соответствии с законодательством, должны использоваться те же вспомогательные вещества («наполнители», дополнительные ингредиенты, такие как сахароза, красители и т.д.).

Возможные недостатки использования «джереников» и коротко об их производстве

Тем не менее, возможны некоторые отличия, следствием которых могут быть различия в эффективности и безопасности оригинальных препаратов и «дженериков», связанные с технологией их производства – одно и то же вещество можно получить, используя различные методы его синтеза и последующей очистки.

Кроме того, своеобразной национальной особенностью фармацевтического рынка в Российской Федерации является фактическое отсутствие контроля над качеством производства лекарственных препаратов. Т.е., на стадии проведения исследований биоэквивалентности воспроизведенный препарат всегда является качественным – так как в ином случае его производитель рискует «провалить» исследование. Однако, в дальнейшем никто не может гарантировать, что выпускаемый препарат будет подвергаться необходимой очистке и производиться должным образом, на качественном оборудовании и с соблюдением санитарно-гигиенических норм и норм производственного процесса. Помочь решить эту проблему может повсеместное внедрение стандартов производства.

Надлежашая производственная практика – стандарт GMP (Good Manufacturing Practice)

В настоящее время «дженерики» применяются в клинической практике во всех странах мира, это позволяет существенно сэкономить средства системы здравоохранения и пациентов. Безопасность и эффективность их применения не вызывает вопросов – в том случае, если они надлежащим образом производится.

Для обеспечения качественного производства лекарственных препаратов, как оригинальных, так и «дженериков» используются т.н. стандарты «надлежащей производственной практики – GMP. Они регламентируют требования к организации производства лекарственных препаратов. В соответствии с принципами GMP, производитель препарата должен производить лекарственные средства так, чтобы гарантировать их соответствие своему назначению, документам, которые использовались при регистрации препарата, использовать только качественные фармацевтические субстанции для производства лекарств. Основной целью этого является исключение рисков, связанных с неудовлетворительными свойствами препаратов, их безопасностью, качеством или эффективностью. Производитель должен непрерывно контролировать качество процессов производства препаратов, обеспечивать наличие квалифицированного персонала и т.д. В отличие от выборочных проверок образцов принципы GMP направлены на обеспечение качества в течение всего периода выпуска препарата. В России для производства «дженериков», как правило, применяются готовые фармацевтические субстанции, которые представляют собой синтезированное действующее вещество препарата в крупной расфасовке (например, 1 кг). Наиболее часто, эти препараты импортируются на территорию РФ из других стран, в России они на заводах конечного производителя фасуются в потребительскую упаковку. С целью сохранения низкой цены наиболее часто фирмы-производители «дженериков» используют дешевые фармацевтические субстанции, произведенные в Индии или Китае.

Несмотря на то, что с 2013 года в России действует приказ Министерства промышленности и торговли РФ № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств», соблюдение производителем этих требований остается на его усмотрение, а российские надзорные службы (например, Росздравнадзор) фактически не имеют возможностей контроля качества препаратов.

Отсутствие соблюдения производственных норм и стандарта GMP несет за собой следующие основные риски:

• Закупка и использование некачественной фармацевтической субстанции – действующего вещества препарата, которая может быть неэффективной или небезопасной;
• Хранение и транспортировка лекарственных препаратов в ненадлежащих условиях, следствием чего может являться разрушение действующего вещества препарата – например, часто применяемый цитостатический препарат 5-фторурацил разрушается под действием солнечного света;
• Бактериальное загрязнение препарата в ходе производства лекарства и его фасовки в конечную потребительскую упаковку, разрушение препарата в случае некачественной упаковки;

Почему врачи-онкологи используют такие препараты? Зачастую у них нет возможности выбора. В соответствии с федеральным законодательством, учреждения здравоохранения закупают лекарственные препараты в рамках специальных конкурсных процедур – тендеров. Тендер выигрывает производитель, который предложил наименьшую цену за поставки лекарства, при этом в расчет не берется наличие у производства сертификата GMP. Фирмы, выпускающие качественные лекарственные препараты несут большие затраты на их производство, поэтому зачастую не имеют возможности конкурировать с дешевыми «российско-китайскими» лекарствами. Так формируется «порочный круг» в системе лечения пациентов. Действующая модель закупок стимулирует компании производить не более качественные, а как можно более дешевые препараты, поощряя недобросовестные компании и лишая потребителей доступа к качественным препаратам.

Как понять качественный ли лекарственный препарат мне предлагают?

В Российской Федерации существует специальная база данных, в которой содержится информация обо всех препаратах, находящихся в обороте на фармацевтическом рынке в нашей стране – Государственный Реестр Лекарственных Средств (ГРЛС). Он находится в открытом доступе по адресу
ссылка. На этом же сайте доступны для ознакомления последние версии инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов.

В нем можно проводить поиск лекарственных препаратов по торговому, международному названию, производителю препарата и т.д. Интерфейс ГРЛС представлен на Рисунке 1.

Рисунок 1. Общий вид интерфейса Государственного Реестра Лекарственных Средств

В качестве примера рассмотрим один из наиболее часто применяющихся в онкологической практике лекарственных препаратов – паклитаксел. Произведя поиск по МНН данного препарата, можно увидеть, что на фармацевтическом рынке РФ представлено множество его торговых названий. На Рисунке 2 представлен пример поиска по данному препарату.

Рисунок 2. Пример препаратов паклитаксела (представлены на все наименования), зарегистрированных на территории РФ. Красным выделены торговые названия препаратов, зеленым – страны, в которых зарегистрированы компании-производители

Стоит отметить, что не всегда факт регистрации фирмы-производителя в какой-либо стране означает, что препарат полностью производится на её территории. В качестве примера можно взять препарат Интаксел производства компнаии Fresenius Kabi (Германия). Открыв подробную информацию по препарату, можно увидеть, что фармацевтическая субстанция и сам препарат были изготовлены в Индии (само по себе это не означает, что препарат низкого качества, см. ниже). Подобная же ситуация, как правило, наблюдается с препаратами, произведенными в России.

При помощи ГРЛС Вы можете найти все зарегистрированные в России воспроизведенные препараты. Как выбрать наилучший из них? Выбрав какой-либо воспроизведенный лекарственный препарат («дженерик»), поищите информацию о фирме, которая его производит, постарайтесь найти информацию о наличии у производителя сертификата GMP. Если у компании-производителя «дженерика» нет такого сертификата – это является серьезным поводом задуматься, стоит ли приобретать её продукцию. В списке ниже приведены некоторые компании, осуществляющие производство в соответствии с нормами GMP (перечень не является полным):

• TEVA (Тева)
• Actavis/Allergan (Актавис/Аллерган)
• Fresenius Kabi (Фрезениус Каби)
• Sandoz/Ebewe (Сандоз/Эбеве)
• БИОКАД

Следует учитывать, что соблюдение приведенного выше алгоритма не является гарантией качества препаратов. Даже производители оригинальных препаратов не застрахованы от ошибок в процессе производства, хотя и позволяет значительно снизить её вероятность.

Кроме того, в аптечной сети также встречаются фальсифицированные лекарственные средства – подделки, которые могут значительно отличаться от своего состава от того препарата, за который они себя выдают. С учетом этого, в случае, если Вы приобретаете лекарственные препараты самостоятельно, это стоит делать в специализированных онкологических аптеках, частных или государственных сетевых аптеках – во многих случаях они напрямую сотрудничают с производителями.

Резюме

В условиях отсутствия контроля над качеством лекарственных препаратов со стороны государства и массовым попаданием дешевых препаратов сомнительного качества в онкологические учреждения осведомленность пациентов об этой проблеме является критически важной. Получите у своего врача информацию о том, какие препараты и в какой дозе вам назначены. Обязательно уточняйте конкретное торговое название препарата. В случае, если у Вас имеются сомнения в том, что предложенный Вам препарат является качественным помните о своем праве приобрести необходимые препараты самостоятельно.

Не обязательно приобретать дорогостоящие оригинальные препараты. Оптимальным выбором являются качественные «дженерики», произведенные известными фирмами, у которых есть сертификат GMP. Внимательное отношение к собственному здоровью – важная часть успешного лечения.